Примеры внедрения — различия между версиями
Материал из archestra.info
Admin (обсуждение | вклад) (Новая страница: «== Skelta BPM == === Фармацевтика === ==== Fujirebio Diagnostics ==== Фармацевтическая компании Fujirebio Diagnostics: сис…») |
(нет различий)
|
Версия 14:53, 12 августа 2015
Skelta BPM
Фармацевтика
Fujirebio Diagnostics
Фармацевтическая компании Fujirebio Diagnostics: система мониторинга оборудования на базе программного обеспечения Wonderware Skelta BPM для обеспечения соответствия системы отчётности требованиям надзорных органов.
- Цель: Заменить существующую бумажную GMP систему отчётов и ручных процессов на электронную систему мониторинга.
- Вызовы
- Много времени тратилось каждый день на просмотр отчётов вручную
- Старая бумажная система отнимала много времени и была уязвима для ошибок в отчётности
- Новая система должна обеспечить компании соответствие федеральным законам
- Результат
- Эта электронная инициатива позволяет компании производить 75 миллионов тестов и продавать их по всему миру.
- Решение абсолютно безбумажное и обеспечивает сбор электронных записей с электронными подписями при соответствии требованиям 21 CFR и ISO 9001 и сертификации 13485.
- Система мониторинга оборудования позволяет сэкономить около 1100 человеко-часов в год.
- Исключены задачи, связанные с ручным протоколированием параметров оборудования и просмотром бумажных журналов и графиков, и сокращено время на контроль журналов с более чем 15 часов до нескольких минут.
- Электронный мониторинг экономит 2/3 времени или около 10 часов в месяц, затрачиваемого на обеспечение качества.
- Описание истории успеха